Cochlear Implant återkallelse

• Maj 18, 2024

Den 11 september tillkännagav Cochlear Limited ett återkallande av vissa versioner av deras N5-implantat. Detta återkallande skickade sina aktier omedelbart tumlande med en rejäl 20%. Nästa dag ökade aktierna med cirka 6% men återigen dagen efter drabbades de ytterligare av 15%. Så varför skulle ett företag som har upplevt fenomenal tillväxt och ökningar i aktiekurser göra något så drastiskt?

Först bör det noteras att detta återkallande initierades av Cochlear och inte av någon hälsomyndighet. Cochlear är den globala marknadsledaren inom cochleaimplantat. De är stolta över prisbelönta mönster och marknadsför de första innovationerna. För dem att göra en frivillig återkallelse innebär de att de trodde att deras nuvarande produkt var felaktig och att de ville fixa den även när det medförde risken för att aktieägarna skulle förlora kortsiktig tro på dem.

Även om jag inte har någon information från Cochlear, annat än den som finns i media, förstår jag att orsaken till återkallelsen är att för många av de nya frisläppande N5-implantaten (den inre delen av en Cochlear Implant) hade misslyckats. Det bör dock noteras att "för många" betyder mindre än 1% (0,6%).

De rapporterade misslyckandena skadade ingen och ingen blev sjuk. Det interna implantatet stängs helt enkelt säkert av vilket innebär att den externa processorn inte längre kunde kommunicera med det interna implantatet. Detta innebär naturligtvis att implantat måste behöva explanteras och implanteras igen med en fullt fungerande anordning och detta orsakar nöd för mottagaren. Det är denna omplanteringssituation som Cochlear ville undvika för så många människor som möjligt.
Medan buggarna i implantatet programmeras är Cochlear's Freedom-implantat fortfarande tillgängligt för alla på väntelistan. Detta implantat är helt kompatibelt med de senaste versionerna av Cochlears talprocessorer.

Den som har en Cochlear Implant gör det för att de vill höra, att delta fullt ut i världen med alla sina sinnen. Så för en Cochlear Implantee, att gå igenom beslutsprocessen, ha operationen, uppleva god hörsel bara för att stänga av enheten är en krossande händelse, även om de inte är sjuka. Denna möjlighet är vad Cochlear syftade till att undvika genom att återkalla vissa modeller av N5-implantatet. För alla som bestämmer sig för att ha ett Cochlear-implantat är fel på den interna enheten en allvarlig övervägande i beslutsprocessen.

Jag har ett N5-implantat och även om ljudkvaliteten inte är upp till repet jämfört med mitt tidigare implantat, skulle jag fortfarande ha mitt bi-laterala ljud än inte. Om mitt implantat misslyckas kommer jag att få det att bytas ut. Operationen är relativt snabb och återhämtningen är bara några dagar. Resultaten i slutet av det är bara så värt det.