FDA godkänner inhalerat insulin

• Maj 6, 2024

F.D.A. nyligen godkände läkemedlet, Exubera. Exubera inhaleras insulin endast för användning av vuxna diabetiker. Läkemedlet förväntas släppas någon gång i år. Exubera produceras av Pfizer.

Exubera levereras genom inandning av insulin i motsats till injektion från traditionellt insulin. Exubera ersätter emellertid inte allt injicerat insulin utan används som ett komplement till en normal diabetiker. Detta läkemedel administreras av en ficklampa-enhet och skulle användas för att minska eller eliminera behovet av insulinsskott före måltid. Långverkande insulin krävs dock fortfarande av patienten.


Enligt National Diabetes Information Clearinghouse beräknas 20,8 miljoner människor drabbas av diabetes med ytterligare 6,2 miljoner som har varit odiagnostiserade.
Av 20,8 miljoner diabetes är 57% orala läkemedel, 16% på insulin, 12% på en kombination av båda och 15% använder inga mediciner.

F.D.A. panelen röstade ursprungligen 7-2 för Exubera med oro över långtidseffekter för patienter med lungsjukdomar tillsammans med diabetes. Deras främsta oro var människor som rökt, utsatt för rök eller hade en lungsjukdom. Dessa tillstånd kan förhindra eller hämma de inhalerade insulinegenskaperna. Pfizers säkerhets- och effektstudier fann andra biverkningar inklusive hypoglykemi (lågt blodsocker), luftvägsinfektioner, hosta och en inflammation som kallas faryngit. Faryngit är en inflammation i svelget som ofta resulterar i ont i halsen. Det kan orsakas av olika mikroorganismer. Med frisläppandet av detta läkemedel kommer 5000 patienter att övervakas noggrant för att förhindra ytterligare komplikationer.


Exubera är att ersätta det kortverkande insulinet som normalt används vid måltiderna och inte det långverkande insulinet. Detta läkemedel kommer att användas som ersättning för Humalog, Novalog, Humalin, Novalin och Verosulin. Patienterna kommer fortfarande att fortsätta sin långverkande insulin och använda Exubera och övervakas noggrant.

Släppandet av Exubera har varit länge väntat sedan nyligen diagnostiserade diabetiker av typ 1 eller typ 2 är rädda för nålar. Många långa diabetiker är också trötta på injektioner. Restriktioner för läkemedlet är för rökare och diabetiker med andra lungproblem som astma och kronisk påträngande lungsjukdom bör inte använda detta läkemedel.

Detta läkemedel är bara ett tips på isberget eftersom läkemedelsföretagets leta efter bättre leveranssystem och botemedel i kampen mot diabetes. Det kommer att finnas fler innovativa och intressanta läkemedel eftersom mer forskning görs på grundorsaken till diabetes.